科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗+PD-1/VEGF联合治疗全球二期临床

2026年7月科伦博泰合作伙伴默沙东启动了TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT佳泰莱®)MK-2010PD-1/VEGF双抗联合治疗晚期实体瘤的全球二期临床试验MK-2010-003。2022年5月默沙东以4700万美元预付款13.63亿美元里程碑金额一定比例的销售分成引进科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。默沙东将芦康沙妥珠单抗作为肿瘤领域的桥头堡围绕其做了积极的临床布局累计已开展17项全球三期临床覆盖多个瘤种。今年5月默沙东宣布芦康沙妥珠单抗治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点也标志着芦康沙妥珠单抗成为首个获得全球三期临床成功的国产ADC新药。Trofuse-004既往接受过治疗的EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌Trofuse-005既往经含铂化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌Trofuse-007PD-L1高表达TPS≥50%转移性非小细胞肺癌Trofuse-009EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌Trofuse-010不可手术切除的局部晚期或转移性HR/HER2-乳腺癌Trofuse-011未经治疗的局部复发或转移性三阴乳腺癌Trofuse-012辅助治疗既往经新辅助治疗术后未达到病理完全缓解的三阴乳腺癌Trofuse-015晚期或转移性胃食管腺癌Trofuse-019辅助治疗手术后未达到病理完全缓解的非小细胞肺癌Trofuse-020复发性或转移性宫颈癌Trofuse-021联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类化疗治疗后进展的HRD-卵巢癌TroFuse-022铂类化疗敏感复发性或转移性卵巢癌Trofuse-023转移性鳞状非小细胞肺癌Trofuse-031转移性尿路上皮癌Trofuse-032高危、早期三阴乳腺癌或HR-low/HER2-乳腺癌Trofuse-033错配修复完整子宫内膜癌Trofuse-036未经治疗的晚期宫颈癌。ADCIO已经成为肿瘤领域最重要的联合治疗拓展方向全面覆盖晚期肿瘤的前线治疗场景。芦康沙妥珠单抗联合K药成为全球首个在驱动基因阴性NSCLC一线治疗中无论PD-L1表达水平均能带来突出疗效及生存获益趋势的ADCIO联合方案有望彻底改写NSCLC的一线治疗标准。ADCIO2.0C则是ADCIO的进一步迭代默沙东快速启动芦康沙妥珠单抗PD-1/VEGF联合治疗晚期实体瘤的二期临床意在进一步巩固其在肿瘤领域的领先地位。此前科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合PD-1/VEGF双抗SKB118治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验申请已经获NMPA批准。总结芦康沙妥珠单抗已经在多个瘤种获得临床突破同类最佳地位日渐清晰。默沙东芦康沙妥珠单抗K药率先在非小细胞肺癌完成临床概念验证如今进一步扩展推进芦康沙妥珠单抗PD-1/VEGF的联合方案ADCIO2.0处于全球领先地位。免疫治疗具有广谱特征Trop2也在多瘤种完成临床概念验证两者强强联合有望覆盖多个瘤种成为极具市场潜力的联合治疗方案。